ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apzinās, ka Amerikas Savienotajās Valstīs ir ievērojami pārtraukumi vairāku asins paraugu ņemšanas (asins ņemšanas) stobriņu piegādē, jo COVID-19 sabiedrības veselības ārkārtas situācijā ir palielinājies pieprasījums, kā arī nesenās pārdevēju piegādes problēmas. .FDA paplašina medicīnisko ierīču deficīta sarakstu, iekļaujot visas asins paraugu savākšanas mēģenes.FDA iepriekš 2021. gada 10. jūnijā izdeva vēstuli veselības aprūpes un laboratorijas personālam par nātrija citrāta asins paraugu savākšanas (gaiši zilā augšdaļa) stobriņu trūkumu.
Ieteikumi
FDA iesaka veselības aprūpes sniedzējiem, laboratoriju direktoriem, flebotomistiem un citiem darbiniekiem apsvērt šādas saglabāšanas stratēģijas, lai samazinātu asins savākšanas stobru izmantošanu un saglabātu pacientu aprūpes kvalitāti un drošību:
• Veiciet tikai asins ņemšanu, kas tiek uzskatīta par medicīniski nepieciešamu. Samaziniet testu skaitu ikdienas labsajūtas apmeklējumos un alerģiju pārbaudēs tikai tiem, kas ir vērsti pret konkrētiem slimības stāvokļiem vai gadījumos, kad tas mainīs pacienta ārstēšanu.
• Noņemiet dublētos testu rīkojumus, lai izvairītos no nevajadzīgas asins ņemšanas.
• Izvairieties no pārāk biežas pārbaudes vai, kad vien iespējams, pagariniet laika intervālus starp pārbaudēm.
• Ja ir pieejami iepriekš savākti paraugi, apsveriet iespēju veikt papildu testus vai koplietot paraugus starp laboratorijas departamentiem.
• Ja jums nepieciešama izmešanas caurule, izmantojiet tāda veida cauruli, kuras jūsu iestādē ir pieejams lielāks daudzums.
• Apsveriet pārbaudes veikšanu aprūpes vietā, kur nav jāizmanto asins paraugu savākšanas caurules (sānu plūsmas testi).
FDA darbības
2022. gada 19. janvārī FDA atjaunināja medicīnisko ierīču trūkumu sarakstu, iekļaujot tajā visas asins paraugu savākšanas stobriņas (produktu kodi GIM un JKA).Federālā pārtikas, zāļu un kosmētikas likuma (FD&C Act) 506. J sadaļa nosaka, ka FDA ir jāsaglabā publiski pieejams, atjaunināts to ierīču saraksts, kurās FDA ir konstatējusi, ka tām trūkst.
Iepriekš:
• 2021. gada 10. jūnijā FDA pievienoja nātrija citrāta (gaiši zila augšdaļa) mēģenes ar tiem pašiem produktu kodiem (GIM un JKA) medicīnas ierīču trūkuma sarakstam Covid-19 sabiedrības veselības ārkārtas situācijā.
• 2021. gada 22. jūlijā FDA izdeva Becton Dickinson ārkārtas lietošanas atļauju noteiktām nātrija citrāta asins paraugu (gaiši zilā augšdaļa) savākšanas caurulēm, ko izmanto, lai savāktu, transportētu un uzglabātu asins paraugus koagulācijas testiem, lai labāk identificētu un ārstētu koagulopātiju pacientiem. ar zināmu vai aizdomām par Covid-19.
FDA turpina uzraudzīt pašreizējo situāciju, lai palīdzētu nodrošināt, ka asins analīzes joprojām ir pieejamas pacientiem, ja pārbaude ir medicīniski nepieciešama.FDA informēs sabiedrību, ja būs pieejama nozīmīga jauna informācija.
Publicēšanas laiks: 12. augusts 2022